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通知公告

荊門市中醫醫院醫學倫理委員會工作制度

點擊:時間:2019-03-28
一、為了加強醫學倫理建設,有效解決醫療護理工作及醫院發展重要決策中的倫理難題。
二、為醫務人員提供涉及倫理方面的教育培訓,規範制定,建議咨詢,審查評價,學術研究,内外交流,強化法制意識和醫德觀念為主要任務的管理服務工作。
三、醫學倫理委員會以《組倫堡法典)、《赫爾辛基宜言》、醫學國際組織理事會及世界衛生組織的有關文獻為指導原則,并受中國有關法律法規、制度政策及道德規範的約束。
四、醫學倫理委員會下設辦公室,設主任委員1名、副主任委員1名、秘書1名。委員會的組成還應包括外單位從事非醫藥專業的工作者及法律專家。
五、醫學倫理委員會的組織和工作應是獨立的,不受任何參與試驗的申辦者、研究者的影響。
六、醫學倫理委員會負責審核臨床科研、教學醫療新技術新項目或其成果的醫學。
七、醫學倫理委員會需制定防範不當醫療安全問題的措施,并監督缺陷的整改。保障病人的醫療權益,協助做好醫務人員與患者家屬之間無法決定的醫學倫理相關議題的咨詢工作。
八、醫學倫理委員會需進行有關醫德、政策法規、生物醫學研究的倫理道德規範的培訓,以促進醫學倫理教育。
九、醫學倫理委員會應簽署有關會議審議内容、申請材料、受試者信息和相關事宜的保密承諾。
十、每次倫理審查前,倫理委員會成員應聲明是否存在與倫理審查有關的利益沖突,保證将任何可能有關的利益沖突向倫理委員會報告。
十一、醫學倫理委員會應在接到申請後定期召開會議,審閱讨論。每次會議參加人數不應少于總人數的2/3。對申報方案的審查意見應在讨論後,以投票方式作出決定。必要時,可邀請非委員專家出席會議,但非委員專家不參加投票。
十二、審議後,主任委員簽發書面意見,并附上出席會議人員名單、其專業情況及簽名。倫理委員會的意見可以是:Ⅰ.同意。Ⅱ.作必要修改後同意。Ⅲ.不同意。IV.終止或暫停先前批準的試驗。
十三、醫學倫理委員會所有會議及其決議均應書而紀錄。記錄保存及中報審核資料應保存到試驗結束後5年。
十四、本條例自公布之日起實行,由醫院醫學倫理委員會負責解釋。

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